Schulung
GLP
Ihr Vorteil
Der Schwerpunkt dieser Schulung ist die Vermittlung des GLP Grund- und Aufbauwissens. Die Seminarteilnehmer sollen einen Überblick über die Prinzipien und die grundlegenden Anforderungen der Guten Laborpraxis erhalten. Es werden die wesentlichen Aspekte, die bei der Umsetzung der GLP-Grundsätze zu berücksichtigen sind, diskutiert.
Inhalt
- GLP-Grundsätze: Hintergrund, Geltungsbereich, Prinzipien, aktuelle Regularien
- Aufbauorganisation einer GLP-Prüfeinrichtung (Organisationsstruktur, Infrastruktur)
- GLP-Standardarbeitsanweisungen und Prüfpläne
- Ablauf einer GLP-Prüfung: Planung, Durchführung, Auswertung, Berichterstattung, Besonderheiten einer Multi-Site-Prüfung
- Dokumentation und Archivierung
- Aufgaben des Qualitätssicherungspersonals (u.a. Durchführung von GLP-Audits)
- Behördliche GLP-Inspektionen
- Spezielle Aspekte aus der Praxis der Teilnehmer
Informationen
Zielgruppe
Diese Schulung ist relevant für alle, die verstehen wollen, welche Anforderungen an eine GLP-Prüfeinrichtung gestellt werden. Es sind sowohl Mitarbeiter und Mitarbeiterinnen angesprochen, die zukünftig in einer GLP-Prüfeinrichtung tätig sein werden, als auch diejenigen, die bereits erste GLP-Erfahrungen gesammelt haben und ihre diesbezüglichen Kenntnisse auffrischen oder ergänzen wollen.
Teilnehmerzahl
10
Schulungssprache
Deutsch
Sprache der Schulungsunterlagen
Deutsch